Hidroksipropilmetilceluloze, plaši pazīstama kā HPMC, ir plaši izmantota farmaceitiskā palīgviela un pārtikas piedeva. Pateicoties lieliskajai šķīdībai, saistīšanās spējai un plēvi veidojošajām īpašībām, tas ir plaši izmantots farmācijas rūpniecībā. HPMC parasti izmanto arī pārtikas rūpniecībā kā biezinātāju, emulgatoru un stabilizatoru. HPMC tīrībai ir izšķiroša nozīme farmācijas un pārtikas rūpniecībā, jo tā ietekmē produkta efektivitāti un drošību. Šajā rakstā tiks apspriesta HPMC tīrības noteikšana un tās metodes.
Kas ir HPMC?
Hidroksipropilmetilceluloze (HPMC) ir celulozes ēteris, kas iegūts no metilcelulozes. Tā molekulmasa ir no 10 000 līdz 1 000 000 daltonu, un tas ir balts vai gandrīz balts pulveris, bez smaržas un garšas. HPMC viegli šķīst ūdenī, kā arī šķīst dažos organiskos šķīdinātājos, piemēram, etanolā, butanolā un hloroformā. Tam ir dažas unikālas īpašības, piemēram, ūdens aizture, sabiezēšana un saistīšanās spēja, kas padara to ideāli piemērotu farmācijas un pārtikas rūpniecībai.
HPMC tīrības noteikšana
HPMC tīrība ir atkarīga no vairākiem faktoriem, piemēram, aizstāšanas pakāpes (DS), mitruma satura un pelnu satura. DS ir hidroksilgrupu skaits, kas aizvietotas ar hidroksipropilgrupām celulozes molekulā. Augsta aizstāšanas pakāpe palielina HPMC šķīdību un uzlabo plēves veidošanās spēju. Un otrādi, zema aizstāšanas pakāpe samazinātu šķīdību un sliktas plēvi veidojošas īpašības.
HPMC tīrības noteikšanas metode
Ir vairākas metodes HPMC tīrības noteikšanai, tostarp skābes bāzes titrēšana, elementu analīze, augstas izšķirtspējas šķidruma hromatogrāfija (HPLC) un infrasarkanā spektroskopija (IR). Tālāk ir sniegta informācija par katru metodi.
skābju-bāzes titrēšana
Metodes pamatā ir neitralizācijas reakcija starp skābām un bāziskām grupām HPMC. Pirmkārt, HPMC izšķīdina šķīdinātājā un pievieno zināmu daudzumu zināmas koncentrācijas skābes vai bāzes šķīduma. Titrēšana tika veikta, līdz pH sasniedza neitrālu punktu. Pēc patērētās skābes vai bāzes daudzuma var aprēķināt aizstāšanas pakāpi.
Elementu analīze
Elementu analīze mēra katra paraugā esošā elementa procentuālo daudzumu, ieskaitot oglekli, ūdeņradi un skābekli. Aizvietošanas pakāpi var aprēķināt no katra HPMC paraugā esošā elementa daudzuma.
Augstas veiktspējas šķidruma hromatogrāfija (HPLC)
HPLC ir plaši izmantota analītiskā metode, kas atdala maisījuma sastāvdaļas, pamatojoties uz to mijiedarbību ar stacionāro un kustīgo fāzi. HPMC aizvietošanas pakāpi var aprēķināt, izmērot hidroksipropilgrupu un metilgrupu attiecību paraugā.
Infrasarkanā spektroskopija (IR)
Infrasarkanā spektroskopija ir analītiska metode, kas mēra parauga infrasarkanā starojuma absorbciju vai pārraidi. HPMC ir dažādi hidroksilgrupas, metilgrupas un hidroksipropilgrupas absorbcijas maksimumi, ko var izmantot, lai noteiktu aizvietošanas pakāpi.
HPMC tīrība ir ļoti svarīga farmācijas un pārtikas rūpniecībā, un tās noteikšana ir ļoti svarīga, lai nodrošinātu galaprodukta drošību un efektivitāti. Ir pieejamas vairākas metodes, lai noteiktu HPMC tīrību, tostarp skābes-bāzes titrēšana, elementu analīze, HPLC un IR. Katrai metodei ir savas priekšrocības un trūkumi, un to var izvēlēties atbilstoši konkrētajām pielietojuma prasībām. Lai saglabātu HPMC tīrību, tas jāuzglabā sausā, vēsā vietā, prom no saules gaismas un citiem piesārņotājiem.
Izlikšanas laiks: 25. augusts 2023