Farmaceitiskās kvalitātes hidroksipropilmetilcelulozes (HPMC) rūpnīca
Produkta apraksts
Hidroksipropilmetilceluloze (HPMC)
Molekulārā formula
Hipromelozes (hidroksipropilmetilceluloze: HPMC) aizstāšanas veids 2910, 2906, 2208 (USP)
Fizikālās īpašības
- Balts vai dzeltenīgi balts pulveris
- Šķīst jauktā organiskā vai ūdens šķīdinātājā
- Caurspīdīgas plēves izveidošana, noņemot šķīdinātāju
- Nav ķīmiskas reakcijas ar zālēm to nejonu īpašību dēļ
- Molekulmasa: 10 000 ~ 1 000 000
- Želejas punkts: 40 ~ 90 ℃
- Pašaizdegšanās punkts: 360 ℃
Hidroksipropilmetilcelulozes (HPMC) farmaceitiskā pakāpe ir hipromelozes farmaceitiskā palīgviela un papildinājums, ko var izmantot kā biezinātāju, disperģētāju, emulgatoru un plēvi veidojošu līdzekli.
QualiCell celulozes ēteris sastāv no metilcelulozes (USP, EP,BP,CP) un trīs hidroksipropilmetilcelulozes (hipromelozes USP, EP,BP,CP) aizstājējveidiem, katrs pieejams vairākās pakāpēs, kas atšķiras pēc viskozitātes.HPMC produkti ir iegūti no dabīgas rafinētas. kokvilnas linter un koksnes masa, kas atbilst visām USP, EP, BP, kā arī košera un halala prasībām Sertifikāti.
Ražošanas procesā augsti attīrīta dabīgā kokvilna tiek ēterificēta ar metilhlorīdu vai metilhlorīda un propilēna oksīda kombināciju, veidojot ūdenī šķīstošu, nejonu celulozes ēteri. HPMC ražošanā netiek izmantoti dzīvnieku resursi. HPMC var izmantot kā saistvielu cietām zāļu formām, piemēram, tabletēm un granulām. Tas arī pilda dažādas funkcijas, piemēram, uzlabo ūdens aizturi, sabiezē, darbojas kā aizsargājošs koloīds, pateicoties tā virsmas aktivitātei, saglabā izdalīšanos un veido plēvi.
QualiCell HPMC nodrošina dažādas funkcijas, piemēram, ūdens aizturi, aizsargājošu koloīdu, virsmas aktivitāti, ilgstošu izdalīšanos. Tas ir nejonu savienojums, kas ir izturīgs pret izsālīšanu un ir stabils plašā pH diapazonā. Tipiski HPMC lietojumi ir saistviela cietām zāļu formām, piemēram, tabletēm un granulām, vai biezinātājs šķidriem lietojumiem.
Pharma HPMC ir dažādās viskozitātes diapazonā no 3 līdz 200 000 cps, un to var plaši izmantot tablešu pārklāšanai, granulēšanai, saistvielai, biezinātājam, stabilizatoram un augu HPMC kapsulu izgatavošanai.
Ķīmiskā specifikācija
| Hipromeloze Specifikācija | 60E ( 2910 ) | 65F (2906) | 75 tūkst ( 2208 ) |
| Gēla temperatūra (℃) | 58-64 | 62-68 | 70-90 |
| Metoksi (WT%) | 28,0-30,0 | 27,0-30,0 | 19,0-24,0 |
| Hidroksipropoksi (WT%) | 7,0-12,0 | 4,0-7,5 | 4,0-12,0 |
| Viskozitāte (cps, 2% šķīdums) | 3, 5, 6, 15, 50, 100, 400,4000, 10000, 40000, 60000,100000,150000,200000 | ||
Produkta pakāpe
| Hipromeloze Specifikācija | 60E ( 2910 ) | 65F (2906) | 75 tūkst ( 2208 ) |
| Gēla temperatūra (℃) | 58-64 | 62-68 | 70-90 |
| Metoksi (WT%) | 28,0-30,0 | 27,0-30,0 | 19,0-24,0 |
| Hidroksipropoksi (WT%) | 7,0-12,0 | 4,0-7,5 | 4,0-12,0 |
| Viskozitāte (cps, 2% šķīdums) | 3, 5, 6, 15, 50, 100, 400,4000, 10000, 40000, 60000,100000,150000,200000 | ||
Pieteikums
Farmaceitiskās kvalitātes HPMC ļauj ražot kontrolētas darbības zāļu formas ar visplašāk izmantotā tablešu saistīšanas mehānisma ērtībām. Pharma Grade piedāvā labu pulvera plūsmu, satura viendabīgumu un saspiežamību, padarot tos labi piemērotus tiešai saspiešanai.
| Farmācijas palīgvielu pielietojums | Farmācijas pakāpes HPMC | Dozēšana |
| Lielapjoma caurejas līdzeklis | 75 K4000, 75 K100 000 | 3-30% |
| Krēmi, želejas | 60E4000,75K4000 | 1-5% |
| Oftalmoloģiskais preparāts | 60E4000 | 01.-0.5% |
| Acu pilienu preparāti | 60E4000 | 0,1-0,5% |
| Apturošais aģents | 60E4000, 75K4000 | 1-2% |
| Antacīdi | 60E4000, 75K4000 | 1-2% |
| Tablešu saistviela | 60E5, 60E15 | 0,5-5% |
| Konventa mitrā granulēšana | 60E5, 60E15 | 2-6% |
| Tablešu pārklājumi | 60E5, 60E15 | 0,5-5% |
| Kontrolētas atbrīvošanas matrica | 75K100000,75K15000 | 20-55% |
Funkcijas un priekšrocības
- Uzlabo produktu plūsmas īpašības
- Samazina apstrādes laiku
- Identiski, stabili šķīšanas profili
- Uzlabo satura viendabīgumu
- Samazina ražošanas izmaksas
- Saglabā stiepes izturību pēc dubultās blīvēšanas (rullīšu blīvēšanas) procesa
Iepakojums
Standarta iepakojums ir 25 kg uz cilindru
20'FCL: 9 tonnas ar paletēm; 10 tonnas nepaletē.
40'FCL: 18 tonnas ar paletēm; 20 tonnas bez paletēm.
